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研发日报丨缓解药物短缺 FDA批准新款缬沙坦仿制药

2019-03-14 22:57 来源:网络整理 编辑:幽灵学院  人气:   评论一下

【2019.3.13/研发NEWS】缓解药物短缺 FDA批准新款缬沙坦仿制药;抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果;吉利德HIV新药Biktarvy具有高病毒学抑制率;新基新型多发性硬化症口服药ozanimod申请上市;优时比癫痫新药Vimpat新剂型获批……

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抗血管生成疗法联合厄洛替尼一线治疗NSCLC 礼来公布积极结果

礼来12日宣布,其药物CYRAMZA®(ramucirumab)的临床3期研究RELAY达到了无进展生存期主要研究终点。这项临床3期全球、随机、双盲试验正在评估CYRAMZA联合厄洛替尼作为EGFR基因突变型转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗方法的疗效。结果显示,从统计学上看,患者在开始接受治疗后没有出现癌症生长或扩散的时间有了显著的延长。

吉利德HIV新药Biktarvy具有高病毒学抑制率

吉利德近日公布了三合一HIV复方新药Biktarvy一项II/III期临床研究的结果。该研究在病毒学抑制的6岁及以上儿童和青少年HIV感染者中开展,评估了Biktarvy每日一次单片方案的疗效和安全性。结果显示,治疗48周后,Biktarvy维持了高病毒学抑制率、研究药物相关不良事件的发生率较低、无治疗产生的耐药性。

缓解药物短缺 FDA批准新款缬沙坦仿制药

12日,FDA批准了一款缬沙坦的新型仿制药Diovan。据悉,该药物由印度制药公司Alkem Laboratories Limited生产。

基石药业HDAC6抑制剂CS3003在中国I期临床试验获批

基石药业宣布,国家药监局近期批准公司选择性靶向组蛋白去乙化酶6抑制剂CS3003在中国开展首个人体I期临床试验。这是一项在中国和澳洲同步开展的多中心I期剂量爬坡研究,受试者为晚期实体瘤和复发或难治性多发性骨髓瘤的患者。

新基新型多发性硬化症口服药ozanimod申请上市

新基近日宣布,已向欧洲药品管理局提交了一份营销授权申请,申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症成人患者的治疗。

优时比癫痫新药Vimpat新剂型获批

优时比日本子公司UCB Japan Co与第一三共制药近日联合宣布,Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市,将增强日本市场的Vimpat®产品系列,从而为癫痫患者群体和医疗保健专业人员做出更大的贡献。

脑部刺激或能够缓解抑郁症状

通过附着在头皮上的电极发送的弱交变电流,UNC医学院的研究人员成功地改善了约70%的临床研究参与者的抑郁症状。该研究使用一种特殊的电脑刺激,称为经颅交流电刺激(tACS)来治疗被诊断患有严重抑郁症的人,研究结果发表在《Translational Psychiatry》杂志上。

一项成像技术能鉴别肿瘤对放疗的耐受性

阿肯色大学,约翰霍普金斯大学和阿肯色大学医学科学的研究人员使用拉曼光谱(一种非侵入性成像技术),发现辐射后小鼠的治疗敏感性和治疗抗性肿瘤之间存在差异。他们的研究结果发表在美国癌症研究协会期刊癌症研究中心,该研究揭示了脂质和胶原蛋白含量的统计学显着差异,这些差异有可能在治疗方案的早期识别出治疗抗性肿瘤。

细胞指纹技术有助于抵抗癌症

里斯本Instituto de MedicinaMolecularJooLoboAntunes(iMM)组织负责人Nuno Barbosa Morais领导的研究小组计算分析了数千种肿瘤中癌细胞“指纹”相关标记基因的表达,并揭示了在抗击癌症方面的治疗潜力。

Cell子刊:人体中这种“自私基因”会引发炎症和年龄有关的疾病

近日,在《Cell Metabolism》杂志上发表的一篇论文中,来自罗切斯特大学的Vera Gorbunova和Andrei Seluanov教授等研究人员揭示LINE1逆转录转座子会随着年龄增长变得更加活跃,并可能通过引发炎症,继而导致与年龄相关的疾病。

Sci Rep:癌症成像诊断技术有助于预防孕期紊乱

一项新的研究表明,用于检测某些癌症形式的成像技术还可以帮助检测妊娠期先兆子痫,直至其成为危及生命的疾病。这项研究发表在开放获取期刊《Scientific Reports》上,由生物医学工程助理教授Carolyn Bayer以及杜兰医学院和杜兰公共卫生与热带医学院的研究生和研究人员做出。

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