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2016生命科学领域 “最具网络影响力”的十大创新企业评选结果公布

2016年末,生物探索从创新着手,综合了CFDA2016年公布的创新医疗器械特别审批项目以及优先审评进入临床试验和生产上市的项目,以及在网络的活跃程度,为大家推荐了“2016生命科学领域最具网络影响力的十大创新企业”的候选名单。经过为期1周的网站和微信公

2016年末,生物探索从创新着手,综合了CFDA2016年公布的创新医疗器械特别审批项目以及优先审评进入临床试验和生产上市的项目,以及在网络的活跃程度,为大家推荐了“2016生命科学领域最具网络影响力的十大创新企业”的候选名单。经过为期1周的网站和微信公开投票,3万+网友参与评选,最终十家企业入选。现将评选结果和投票数公布如下:

入选原因:艾博卫泰获得CFDA优先审评生产上市

前沿生物药业(南京)股份有限公司自主创新建立了具有全球专利的“长效多肽新药开发平台”,其研发的新一代抗艾药物艾博卫泰(HIV融合抑制剂)获国家科技重大专项支持,进入“创新药品审评审批绿色通道”。目前,CFDA已启动针对该药Ⅲ期临床实验数据的核查程序,使其提前进入上市前冲刺阶段,有望成为世界首个长效注射抗艾滋病药物。

入选原因:两款自主研发抗体获批临床,其中PD-1抗体在全国率先开展II、III期临床研究

近年来,恒瑞医药先后承担了4项国家863计划重大科技专项项目、23个项目列入国家“重大新药创制”专项。公司共申请了近200项发明专利,其中97项PCT专利,有1个创新药艾瑞昔布已获批上市,2个创新药已申报生产,另有9个创新药处于不同的临床阶段。2016年,公司获得了几十个临床批件,其中包括自主研发的抗体注射用SHR-1210(PD-1抗体)、SHR-1314注射液。目前,公司PD-1抗体已在全国率先开展II、III期临床研究。

入选原因:艾普拉唑呐获CFDA优先审评生产上市

丽珠制药拥有18个专利产品,21个独家产品,其中原研新药用于治疗胃、十二指肠溃疡等相关疾病的艾普拉唑荣获国家重大专项、国家科技进步二等奖广东省科技进步一等奖等。今年,艾普拉唑呐获CFDA优先审评生产上市。

入选原因:首个赴美上市的中国创业型生物制药企业,融资1.82亿美元

百济神州在今年1月份奔赴美国纳斯达克上市,并融资1.82亿美元。公司抗肿瘤候选新药已有四个进入临床试验阶段,而这其中每种均有潜力成为同领域首创或最佳的抗癌药物。公司临床前研发项目由数种靶向治疗药物和肿瘤免疫候选药物组成,包括一种PD-L1单克隆抗体、新一代RAF二聚体抑制剂、TIM-3细胞表面蛋白单克隆抗体以及几种未披露的肿瘤免疫疗法临床前候选药物。

入选原因:含有多个抗体创新药和生物类似物项目,公司PD-1抗体已获批临床;多个生物类似物进入III期临床

短短几年时间,信达生物已建立起了一条包括12个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域,其中两个品种入选国家“重大新药创制”专项。公司含有多个抗体创新药和生物类似物项目,其中IBI308(PD-1抗体)今年获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。此外,公司有多个生物类似物进入III期临床。

入选原因:专注三代试管婴儿,首家PGS产品获得CFDA创新医疗器械特别审批

贝康医疗是一家专注于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用的高科技企业,公司产品范围涵盖孕前、产前、新生儿、流产等。针对目前PGD/PGS存在的问题,贝康医疗研发了胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法),基于高通量测序技术对体外受精的胚胎进行染色体非整倍体及微缺失微重复检测,挑选染色体正常的胚胎植入到子宫,以提高试管婴儿的成功率。

2016年5月,该公司的胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)获得了国家CFDA创新医疗器械特别审批,成为了我国首个获得CFDA创新医疗器械特别审批的PGS产品。

入选原因:发布最新高通量台式测序系统BGISEQ-50

2016年11月,华大基因发布了其自主研发的高通量台式测序系统BGISEQ-50,该系统沿用了先进的联合探针锚定聚合技术(cPAS)和DNA纳米球(DNB)核心测序技术,采用高精密部件,内置独立的样本加载试剂槽和全自动试剂针穿刺系统,在简约化的结构中自动集成样品加载、测序和分析等多项功能。

这标志着我国已完全具备了自主可控的核心测序技术和能力,将加速推动以基因科技为支撑的生命数字化建设。

入选原因:联合思路迪开发全球首个可皮下注射的PD-L1单抗,已获FDA批准进入临床

2016年2月29日,思路迪与康宁杰瑞签署合作协议,就我国首个自主创新研发的新一代PD-L1全人源单克隆抗体KN035开展合作。思路迪负责全球注册、临床开发和商业化,康宁杰瑞负责全球市场生产。上个月,双方宣布,全球首个可皮下注射的新一代PD-L1单抗通过美国FDA审评,获准进入临床。KN035也是首个在美进入临床的、中国研发企业自主开发和制造的抗体类创新药。

入选原因:国产来那度胺获得CFDA优先审评生产上市

今年,公司的重磅品种、治疗多发性骨髓瘤的来那度胺进入药监局优先评审绿色通道。来那度胺为全球过40亿销售额的大品种,美国原研企业新基医药公司凭此药的垄断销售,市值高达860亿美元,双鹭不是简单的仿制而是用全新的制备方法攻破了全球专利,这是中国历史上第一次拿下如此重磅西药的大陆上市药企。

入选原因:国内首家PD-1单抗获批临床的企业,自主研发的BLyS单抗也获批临床

上海君实生物是一家以开发治疗性抗体为主的研发型公司,在研的十三个项目中,十个是抗肿瘤和抗自身免疫疾病的免疫调控药物,其中两个项目被立为国家新药创制重大专项。公司开发的JS001是国内首个获CFDA颁发药物临床试验批件的PD-1抗体。公司自主研发具有全球知识产权的重组人源化抗BLyS单克隆抗体注射液也在今年获批临床。同时,公司的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液也已申报临床。这是国内药企提交的首个PCSK9单抗。

(责任编辑:幽灵学院)
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